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2025年1月2日，由诺想格牵头引进和翻译、清华大学出书社出书的第三版《科伯特药物安全和药物警告手册》厚爱在中国上市。这一里程碑式的设立不仅标识着我国在药物安全和药物警告领域与国外接轨的重要一步，同期也为弘大从业者提供了珍惜的学习参考和实践指挥。

《科伯特药物安全和药物警告手册》由各人着名的药物安全和药物警告各人巴顿·科伯特（Barton Cobert）博士等撰写，是国外上公认的药物警告领域泰斗器用书。该书自问世以来，因其全面性、实用性和泰斗性而广受好评，并屡次重版。这次出书的第三版，更是经过经心校正和更新，确保了施行的准确性和前沿性。

诺想格行为国内着名的CRO公司，一直死力于于鼓舞医药行业的时代跨越和翻新发展。这次牵头引进并翻译第三版《科伯特药物安全和药物警告手册》，恰是诺想格在药物安全和药物警告领域深耕细作、积极与国外接轨的重要举措。

诺想格药物警告负责东谈主朱承先容，该手册的引进和翻译责任历时数年，由几十名药物警告资深各人共同完成。在翻译过程中，各人们重视保捏原文的准确性和泰斗性，原著中个别施行与国内现行律例不一致之处，均已在翻译中明确标注，以确保译文的合规性和读者的正确知晓。

第三版《科伯特药物安全和药物警告手册》的施行涵盖了药物安全和药物警告的各个方面，包括药物流行病学、西洋药物警告有关律例及监管机构、国外学术机构和医学学术机构的先容、临床检修安全陈述、个例陈述处理历程、数据库科罚、不良事件（AE）科罚、医学及药学编码、上市后自觉安全陈述、实在寰宇督察以及按期安全性更新陈述（PADER/PSUR/PBRER）等。此外，该手册还翔实先容了信号及风险科罚、风险评估及最小化步伐、数据监测委员会、伦理问题以及PV质地系统等重要领域的施行。

该手册的出书上市，将为弘大从业者提供一个全面、系统、实用的学习参考和实践指挥。无论是药物安全、临床督察、药理学、药品监办事务、风险科罚、质地合规领域的专科东谈主员，如故政府和法律专科东谈主士，王人不错从中赢得珍惜的启示和匡助。同期，该手册的出书也将有助于鼓舞我国药物警告体系的建设和完善，擢升我国医药行业在国外上的竞争力和影响力。

这挨次三版《科伯特药物安全和药物警告手册》在中国出书上市，无疑是诺想格在药物安全和药物警告领域取得的重要效力之一，咱们期待这一手册大要为弘大从业者带来更多的收成和跨越。诺想格也将延续剿袭“科学、翻新”的办事理念，为弘大客户提供愈加优质、高效的临床督察办事。同期，公司也将延续关心国外药物警告领域的发展趋势和最新动态，积极引进和实践先进的理念和时代，为鼓舞我国医药行业的捏续健康发展孝敬更多的力量。

对于诺想格

诺想格（股票代码：301333 SZ）行为根植中国，面向各人的着名CRO公司，以“为了东谈主类的健康”为想法，坚捏客户至上，剿袭“科学性、专科性、翻新性”的办事理念，为各人医药企业提供临床研发全主义、全链条的CRO办事，提高药物研发奏凯率，责备风险，破坏用度，裁汰周期，得到业内平素赞赏。

诺想格自2008年创立，经过十六年果断不服的激越，打造出一支2000余东谈主的优秀团队，设立了 一个具有老练企业文化的全新上市公司。旗下十余家子公司，涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警告、数据科罚与统计分析、临床运营、中心科罚、生物样天职析等业务。各专科领域由国表里顶级各人领衔，并构成公司“翻新药科学与政策委员会”，为国表里药企定制研发策略和顶层策画，优化临床检修决策，指挥中外新药呈报，并取得了超卓效力。

迄今划定，诺想格已办事近千家医药企业，匡助繁多医药器械居品，摄取翻新策画和科学法子， 鼓舞与CDE及FDA高效调换交流，加快医药器械上市。在翻新与监管国外化的潮水中，在以临床价值为导向的医药研发布景下，诺想格整体同仁将延续赋能各人医药企业，造福弘大患者。

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