YY/T 0573.3-2019 规章了一次性使用无菌打针器中自毁型固定剂量疫苗打针器器身密合性正压测试的有关条款,相应的测试仪则是用于检测此类疫苗打针器密封性能的专用成立,以下是对其的具体先容:
成立构成
测试主机:当作扫数这个词测试仪的中枢,认真适度测试经由,包括施加压力、网罗数据以及对数据进行处罚和分析等操作.
压力适度系统:不详精准地向打针器内施加安适的正压,并及时监控压力的变化情况。该系统频繁由空气压缩机、调压阀、压力表等构成,以确保施加的压力恰当测试条款且保握安适.
传感器:及时监测打针器里面的压力变化,并将数据准确地传输至适度系统。一般接管高精度的压力传感器,不详机敏地捕捉到狭窄的压力变化,为测试成果的准确性提供保险.
夹具:用于安适地固定打针器,保证其在测试过程中不会发生转移或松动,从而确保测试成果的精准度。部分测试仪的夹具不错字据不同规格的打针器进行更换,以得当多样型号的试样.
张开剩余72%数据处罚与闪现系统:对传感器网罗到的压力数据进行分析和处罚,生成相应的测试成果,并以直不雅的面目闪现出来,如压力变化弧线、是否及格等信息,浅近用户稽察和记载.
职责旨趣
将疫苗打针器固定在测试仪的密封室内,通过压力适度系统向打针器里面注入空气或惰性气体,施加一定的正压力,该压力频繁高于大气压.
施加正压后,系统看护该压力一段预定时分,一般为 30 秒 ±5 秒,在此期间,测试仪的传感器握续监测打针器里面压力变化.
若打针器密合性深重,施加的正压力在扫数这个词测试周期内会保握相对安适;若打针器存在漏气或密封不良的情况,如活塞与外衣之间存在狭窄孔隙、密封圈老化或损坏等,里面气体就会逸出,导致压力下落.
测试仪通过检测压力下落情况来细则打针器是否泄漏以及泄漏进度。如若压力下落最初预设的阈值,则判定打针器器身密合性不恰当 YY/T 0573.3-2019 尺度条款.
时代参数
测量范畴:包括侧向力和轴向压力两个方面,常见的侧向力范畴为 0.25N~3N,轴向压力范畴为 100Kpa~400Kpa.
舛讹范畴:各参数的测量舛讹应适度在一定范畴内,如侧向力舛讹不大于 ±5%,轴向压力舛讹不大于 ±5%,以确保测试成果的准确性.
纯熟时分:如 30 秒 ±5 秒等,测试时分的设定应恰当 YY/T 0573.3-2019 尺度规章,以保证测试的一致性和可比性.
操作经由
准备职责:将测试仪扬弃在牢固的职责台上,纠合好电源温情源,确保建赠给常运行。同期,准备好待检测的全新未尝使用过的疫苗打针器,并将最初打针器公称容量体积的水抽入打针器中,排出空气后退换水量至公称容量处.
装配打针器:将待检打针器正确装配于成立主机的夹具上,确保装配牢固安适,且打针器的针头与测试仪的接口空洞纠合,打针器与测试仪之间密封无错误.
设定测试参数:字据打针器的具体规格和 YY/T 0573.3-2019 尺度条款,诊治成立的各项测试参数,如测试时长、测试压力等.
启动测试:按下成立启动按钮,运转实行测试活动。成立将自动向打针器内施加正压,并看护一段预定的时分,在此期间,成立内置的传感器将及时监测打针器的压力变化.
不雅察与成果判断:测试过程中,细心不雅察测试仪的闪现屏和报警指引灯等信息,检查打针器是否有通度日塞或密封圈的液体泄漏,但允许密封圈之间液体出现 。测试完成后,成立会自动字据压力变化情况计较并闪现出打针器的密合性成果,若压力下落未最初预设阈值,且无液体泄漏,则判定打针器密合性及格;反之则不对格.
记载与申诉:记载测试日历、打针器规格型号、测试参数以及测试成果等详折服息开yun体育网,生成测试申诉,当作居品性量适度和记忆的依据.
发布于:浙江省